No Ijin PBF : HK.07.01/V/080/12
No Ijin PBAK: HK.07.Alkes/IV/422/AK.2/2012

Gradilex

KOMPOSISI:

Tiap tablet mengandung:
- Loperamide HC
2 mg

INDIKASI:
- Diare non spesifik akut dan diare kronik



KONTRA INDIKASI:

- Anak-anak dibawah usia 12 tahun
- Wanita hamil dan menyusui
- Kolitis akut, karena dapat menyebabkan megacolon toksis
- Pada keadaan dimana konstipasi harus dihindari


EFEK SAMPING:
- Flatulen,konstipasi,mual,muntah,nyefi perut
- Reaksi hypersensitif termasuk ruam kulit
- Letih, mengantuk, pusing, megacolon toksis
- Konstipasi, mual, depresi saluran pernafasan

PERINGATAN:

- Hati-hati pemberian pada penderita insufisiensi hati dan penyakit ginjal seperti gagal ginjal
- Tidak dianjurkan diberikan pada diare akut karena infeksi E. Coli, Salmonella dan Shigella
- Jangan diberikan pada bab pertama, karena kotoran harus dikeluarkan
- Jangan digunakan melebihi dosis yang dianjurkan posologi karena bisa menyebabkan konstipasi
- Jangan diberikan jika diare diikuti dengan demam tinggi atau jika tinja mengandung darah
- Pada keadaan over dosis dapat diberikan Naloxon bila terjadi gejala atau tanda yang mirip keracunan morfin

ATURAN PAKAI:
DIARE AKUT (NON SPESIFIK)
- Dosis Awal : 4mg
- Dosis Lazim:2-4 mg, 1- 2 kali sehari
Dosis tidak boleh melebihi 16mg/hari

DIARE KRONIK :
- Diare: 4-8 mg/hari dalam dosis terbagi tergantung beratnya diare dan respon dari penderita
- Dosis tidak boleh melebihi 16 mg/hari
- Pemberian harus dihentikan bila tidak ada perbaikan setelah 48 jam.

CARA PENYIMPANAN:
- Simpan ditempat yang sejuk dan kering


KEMASAN:
- Dus, 5 strip @10 tablet No.Reg: DKL9531104910A1
- Dus, 10 strip @10 tablet No.Reg: DKL9531104910A1